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2021年核酸檢測(cè)試劑概念上市公司有哪些?

2021-02-07 11:41 南方財(cái)富網(wǎng)

  

  相關(guān)核酸檢測(cè)試劑概念上市公司有:

  (1)沃森生物:公司與艾博生物共同合作研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》,本疫苗是我國(guó)首個(gè)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的mRNA新型冠狀病毒疫苗,為科技部部署的新冠疫苗5條技術(shù)路線中的“核酸疫苗”技術(shù)路線。

  (2)復(fù)星醫(yī)藥:2019年年報(bào)披露:子公司復(fù)星長(zhǎng)征研制的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批及歐盟CE認(rèn)證。

  (3)美康生物:20年2月,公司近日完成了新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒與新型冠狀病毒蛋白快速檢測(cè)試劑盒的研發(fā),尚處于公司臨床驗(yàn)證階段,臨床驗(yàn)證的結(jié)果符合相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),公司將提交樣品及相關(guān)資料向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)。

  (4)邁克生物:公司已完成新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸三重檢測(cè)試劑盒的研發(fā)及三批次試產(chǎn),抽檢合格,目前正在三個(gè)臨床點(diǎn)進(jìn)行驗(yàn)證;20年4月,公司的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)于美國(guó)時(shí)間4月15日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的緊急使用授權(quán);20年5月,公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,產(chǎn)品名稱(chēng)為新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)、新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)。

  (5)凱普生物:子公司潮州凱普于2020年1月29日分別完成了新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ┖托滦凸跔畈《?019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(Sanger測(cè)序法)的開(kāi)發(fā),已向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出醫(yī)療器械應(yīng)急審批申請(qǐng)。

  數(shù)據(jù)僅參考,不構(gòu)成投資建議,據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。